甲狀腺癌是全球范圍內(nèi)發(fā)病率上升最快的實體惡性腫瘤。2012年，甲狀腺癌發(fā)病率已在我國列第4位。甲狀腺癌最常見的病理類型為乳頭狀癌，約占所有甲狀腺癌的80%～85%。此外，借助高分辨率超聲發(fā)現(xiàn)的甲狀腺結(jié)節(jié)也是常見病，在中國成人中通過超聲檢查發(fā)現(xiàn)直徑0.5cm以上甲狀腺結(jié)節(jié)的患病率達到20.43%，其中8%~16%為惡性腫瘤。目前，手術是甲狀腺癌的首選治療方式。主要的手術并發(fā)癥是甲狀旁腺損傷。

甲狀旁腺損傷主要包括挫傷、血供障礙及意外切除。甲狀腺癌行全甲狀腺切除術后暫時性和永久性甲狀旁腺功能低下，還與是否行中央?yún)^(qū)淋巴結(jié)清掃有關，其發(fā)生率分別為27.7%~51.9%（暫時性）和6.3%~16.2%（永久性）。臨床指南指出良性甲狀腺結(jié)節(jié)術中也需注意保護甲狀旁腺。永久性甲狀旁腺功能低下會造成永久性的低鈣癥狀，多以手足麻木和四肢抽搐為表現(xiàn)，嚴重影響病人的生活質(zhì)量，甚至導致死亡，成為產(chǎn)生醫(yī)療糾紛的主要因素。由于甲狀旁腺位置變異較大，因此，術中精細解剖與識別甲狀旁腺是甲狀旁腺保護最重要的步驟。

現(xiàn)有技術的局限性

在現(xiàn)階段實際甲狀腺手術中也存在各種困境，如：甲狀旁腺與脂肪組織、淋巴結(jié)、胸腺等組織疑似，不易辨認；現(xiàn)有技術不能在術中精準定位識別，若出現(xiàn)誤切，等待病理結(jié)果時間過長；超聲刀熱損傷后組織顏色改變，憑肉眼或經(jīng)驗不易識別；甲狀旁腺位置多變，甚至異位，無法識別等等。

熒光無創(chuàng)檢測“利器”的成功問世

憑借在光學檢測領域領先的優(yōu)勢，經(jīng)過多年的艱苦研發(fā)，易康達醫(yī)療推出的又一款“利器”甲狀旁腺檢測儀（PTS）已于近期正式獲得醫(yī)療器械注冊證。甲狀旁腺檢測儀是一種非侵入性的識別技術，可以在手術過程中檢測到甲狀旁腺組織和周邊組織中的熒光信號，并且根據(jù)熒光信號進行實時分析和結(jié)果判定反饋，在提高識別精度和手術效率方面具有明顯的優(yōu)勢。

PTS-500型甲狀旁腺檢測儀以及專用光纖探針

甲狀旁腺檢測儀

檢測原理

繼Das首次報道經(jīng)近紅外光（near-infrared，NIR）照射后，甲狀旁腺組織有自體熒光出現(xiàn)，本團隊以及國內(nèi)外相關團隊開展了大量的基礎研究工作，眾多結(jié)果表明甲狀旁腺組織自體熒光顯著高于周圍組織。

在此基礎上，團隊經(jīng)過多年努力，在安徽省科技重大專項、合肥綜合性國家科學中心項目等多個項目的支持下，開創(chuàng)性的研制出了具有完全自主知識產(chǎn)權的甲狀旁腺檢測儀。

先進的組織光譜探測技術

集成組織微弱熒光探測、環(huán)境光校正以及自動降噪等三大關鍵核心技術

檢測組織中的熒光信號時，具有高分辨率的能力，能夠提供很高的檢測精度

可實時、穩(wěn)定、原位給出甲狀旁腺的判定值，顯著降低手術風險

高靈敏度 高特異性

靈敏度：≥96%，對于誤切的甲狀旁腺也能快速、輕松識別

特異性：100%，準確識別甲狀旁腺及周圍組織熒光信號，智能降噪，給出判定值

針對組織自體熒光信號微弱，研制了高靈敏、高增益的熒光傳感光纖探針

超快的檢測速度

單次檢測時間：≤3秒，對疑似甲狀旁腺以及可能的區(qū)域可快速掃描檢測

精密高效的光機結(jié)構(gòu)設計，實現(xiàn)超高的光學性能和機械精度

操作簡單，整個檢測過程流暢度高，顯著提升手術效率

良好的使用體驗

無需注射外源性試劑，無需采樣，可原位檢測，不損傷甲狀旁腺

符合人機工程學原理的手持式專用光纖探針設計

通過光學提示實時反饋疑似組織的探測結(jié)果

無需關閉手術室環(huán)境燈、無影燈

易康達醫(yī)療

易康達醫(yī)療，一直秉承“發(fā)展光子科技、造福人類健康”的企業(yè)愿景，主要從事創(chuàng)新型生物醫(yī)學光學產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和服務，擁有多個自主研發(fā)的產(chǎn)品，包括糖尿病無創(chuàng)檢測儀、組織血氧成像儀、甲狀旁腺檢測儀等。公司在中國銅陵、合肥，以及泰國曼谷設立了多個分支機構(gòu)。具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，已通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485和質(zhì)量管理體系ISO9001的認證，是國家高新技術企業(yè)、國家智慧健康養(yǎng)老應用試點示范企業(yè)、市級“專精特新”企業(yè)。易康達醫(yī)療擁有強大的研發(fā)能力，掌握大量具有自主知識產(chǎn)權的關鍵技術，并且參與成立安徽省生物醫(yī)學光學儀器工程技術研究中心、安徽省醫(yī)用光學診療技術與裝備工程實驗室等省部級科研平臺。

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