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目前，煙臺經(jīng)開區(qū)科技型企業(yè)已承擔(dān)了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等數(shù)十項國家和省部級項目;獲批及在研95個國家一類新藥和國家三類醫(yī)療器械。

近日，科技日報記者在山東煙臺經(jīng)開區(qū)榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱榮昌生物)采訪時了解到，在今年前三季度中，該公司在每個季度都擁有一個大新聞。

自主創(chuàng)新研制藥品，不斷獲得社會認可

相信不少人注意到，在日前舉行的國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展上，維迪西妥單抗與泰它西普成為重大專項展區(qū)重點展示的“惠及民生的重磅新藥”。泰它西普是全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥，而維迪西妥單抗是我國首個獲批上市的國產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，其治療適應(yīng)癥為Her2表達的晚期胃癌。這兩款重磅新藥，均來自煙臺經(jīng)開區(qū)的“明星企業(yè)”——榮昌生物。它們于3月、6月分別獲得國家藥監(jiān)局批準在國內(nèi)上市銷售。這成了榮昌生物品牌總監(jiān)鄭勇軍眼中“前兩季度的兩個大新聞”。

對榮昌生物來說，自主創(chuàng)新的故事遠未結(jié)束。

今年8月，榮昌生物與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達成開發(fā)和商業(yè)化維迪西妥單抗的全球獨家許可協(xié)議，這意味著榮昌生物將從此次交易中獲得高達26億美元的總收入……這一交易數(shù)額刷新了中國制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)交易的最高紀錄。

對煙臺經(jīng)開區(qū)來說，這3個大新聞是在該區(qū)生物醫(yī)藥板塊快速成長的背景下發(fā)生的。

“小巨人”崛起，其成長秘訣值得關(guān)注

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是煙臺經(jīng)開區(qū)重點培育的新興產(chǎn)業(yè)，“十三五”期間煙臺經(jīng)開區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值連續(xù)5年保持兩位數(shù)增長。煙臺經(jīng)開區(qū)被科技部認定為國家火炬生物與新醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地。煙臺經(jīng)開區(qū)集聚了120多家生物醫(yī)藥企業(yè)，布局了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域研發(fā)制造于一體的產(chǎn)業(yè)鏈，助力煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)入選全國首批66個國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群之一。

幾片白色小薄膜，幾瓶粉狀材料，在煙臺正海生物科技股份有限公司(以下簡稱正海生物)展廳內(nèi)，這些產(chǎn)品是耀眼的“明星”。正海生物總經(jīng)理沙樹壯告訴記者，這些材料雖然看上去毫不起眼，但它們均屬于生物再生材料，具有良好的組織相容性，無免疫排斥反應(yīng)，在修復(fù)病變組織或器官功能的同時，能夠誘導(dǎo)組織再生。

成立于2003年的正海生物是國家第一批專精特新“小巨人”企業(yè)。在國內(nèi)，它屬于細分領(lǐng)域的“隱形冠軍”。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域深耕近20年之后，煙臺經(jīng)開區(qū)培養(yǎng)高新技術(shù)企業(yè)有了更多心得。

目前，煙臺經(jīng)開區(qū)科技型企業(yè)已承擔(dān)了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等數(shù)十項國家和省部級項目;獲批及在研95個國家一類新藥和國家三類醫(yī)療器械。在抗體藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、多肽藥物等領(lǐng)域技術(shù)走在前列，生物膜、骨修復(fù)材料、神經(jīng)修復(fù)新材料等產(chǎn)品在國內(nèi)具備競爭優(yōu)勢。

在煙臺經(jīng)開區(qū)126家生物醫(yī)藥企業(yè)中，包含了4家上市公司，以及多家入選全國化藥百強企業(yè)排行榜、中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百強榜單等的明星企業(yè)，它們是如何成長起來的?

多個國家戰(zhàn)略下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起

記者了解到，活性生物骨是正海生物與中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所再生醫(yī)學(xué)研究中心共同研發(fā)的具有關(guān)鍵技術(shù)的骨科材料，前者提供生物支架材料，后者研發(fā)活性因子及其制備技術(shù)及交聯(lián)緩釋技術(shù)。

產(chǎn)學(xué)研合作，發(fā)揮各自優(yōu)勢，最終讓關(guān)鍵產(chǎn)品贏得了市場，這是正海生物的經(jīng)驗之一。在此背景下，這家科技企業(yè)與中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所、中國科學(xué)院上海硅酸鹽研究所、東華大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)院、山東大學(xué)口腔醫(yī)院等國內(nèi)知名科研院所建立了緊密的合作關(guān)系，為企業(yè)持續(xù)保持技術(shù)領(lǐng)先提供了科技引擎。

如果說產(chǎn)學(xué)研合作是煙臺經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥整體崛起的法寶，那么，平臺是其集群式發(fā)展的基座。

山東省抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺是該省規(guī)模最大的生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)外包服務(wù)平臺，主要面向全球生物醫(yī)藥企業(yè)、高校院所提供從早期開發(fā)、工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)到國內(nèi)外臨床試用新藥申報以及生物制品許可證申報的一站式、全鏈條產(chǎn)業(yè)化服務(wù)。

該平臺的打造者是邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司。煙臺經(jīng)開區(qū)人知道，放手讓市場主體打造平臺，是因為他們更知道企業(yè)需要什么。根據(jù)需求，他們可為企業(yè)提供更加精準的服務(wù)。

探訪煙臺經(jīng)開區(qū)，記者發(fā)現(xiàn)這里打造了特色“園中園”模式，實現(xiàn)大小園區(qū)互動聯(lián)合、錯位競爭、集群發(fā)展，構(gòu)建起布局合理、分工清晰、功能完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

煙臺經(jīng)開區(qū)是山東自貿(mào)試驗區(qū)煙臺片區(qū)所在地，也是新舊動能轉(zhuǎn)化綜合試驗區(qū)核心區(qū)，承擔(dān)著干細胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究、加快創(chuàng)新藥品審批上市、開展醫(yī)療器械注冊人制度等試點任務(wù)。

在多重利好政策疊加下，這里的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得以迅速崛起。(科技日報記者 王延斌)