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8月30日晚間，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱九價HPV疫苗)適應(yīng)癥得以擴展，適用人群拓展至9—45歲適齡女性接種。此前該疫苗獲批用于16-26歲女性。同一天，默沙東也發(fā)布消息，九價HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準。

據(jù)了解，九價HPV疫苗采用三劑免疫程序，適用于預(yù)防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2021年ICO/IARC中國境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報告顯示，2020年在中國境內(nèi)15—44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV導致，雖然HPV16、18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV，但是在中國卻存在著差異性，一項匯總中國境內(nèi)170萬女性HPV感染的流行病學研究顯示，中國境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPV16、52、58型。所以，為適齡女性接種HPV疫苗是有效防治HPV感染，進而降低宮頸癌發(fā)生的一個重要的措施。

截至目前，我國已經(jīng)有五款HPV疫苗獲批注冊，包含了三款進口HPV疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗。其中，在國內(nèi)，進口二價和四價HPV疫苗的適用年齡均為9-45歲，而在獲批前，進口九價HPV疫苗的適用年齡僅為16-26歲。盡管這一款進口疫苗的適用年齡范圍在擴大，但專家仍表示，接種HPV疫苗并不能替代宮頸癌篩查，將疫苗接種和宮頸癌篩查相結(jié)合，才是預(yù)防宮頸癌的最佳手段。其建議20歲以上或有3年以上性行為的女性，每年進行一次宮頸癌篩查。

來源：澎湃新聞(首席記者 陳斯斯)、新京報(記者 張秀蘭)